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健康・福祉・医療

四種混合ワクチンの一部ロットの自主回収に伴う抗体検査及び追加接種に関するお知らせ

四種混合ワクチンの一部ロットの自主回収について

令和元年6月、四種混合ワクチンの一部ロットのワクチンにつきまして、有効成分の一つである不活化ポリオウイルス3型のD抗原量が有効期間内に承認規格を下回り、原因究明に時間を要していることから、当該ロットのワクチンの自主回収を行ったとワクチンメーカーより発表がありました。

なお、当該ロットのワクチン以外については、抗原量が承認規格を満たしていることが確認されています。

当該ロット製品

 製造番号 製造年月日  有効期限 
 4k23 4k23A   2017年3月  9日  2019年6月  8日
4k23B   2017年3月10日  2019年6月  9日 
4K23C   2017年3月11日  2019年6月10日 
 4k24 4k24A   2017年5月10日  2019年8月  9日
4k24B  2017年5月11日  2019年8月10日
4k24C  2017年5月12日  2019年8月11日

 当該ロット製品の安全性、有効性

・当該ロットのワクチンに関する安全性に影響があったという報告はありません。

・承認規格を下回ってはいるものの、ポリオウイルスに対する抗体を獲得できることが示されています。

・当該ロットのワクチンを接種された方の中で、希望がある場合は、ポリオの抗体検査及び必要に応じて不活化ポリオワクチンの追加接種を無料で受けることができます。抗体検査を希望する場合は、当該ロットのワクチンを接種した医療機関へご相談ください。

ポリオ抗体検査について

抗体検査を希望する場合は、抗体検査の評価や今後の定期接種スケジュールへの影響を回避するため、四種混合ワクチンの4回接種終了後4週間以降に抗体検査を実施することが勧められています。

不活化ポリオワクチンの追加接種について

・ポリオの抗体検査の結果、ポリオの追加免疫が必要と判断された場合には、追加接種をご検討ください。

・ワクチンは不活化ポリオワクチンを使用します。(四種混合ワクチンは、5回以上の接種が認められていません。)

・健康被害の救済については、定期接種と同様に、予防接種法による健康被害救済制度が適用されます。そのため、接種時に使用した予診票が、医療機関から河内町に提出されますので、ご了承ください。

問い合わせ先

このページに関するお問い合わせは保健センターです。

保健センター 1F 〒300-1312 茨城県稲敷郡河内町長竿3693-2

電話番号:0297-84-4486 ファックス番号:0297-84-4487

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